（1）负责产品工艺规程和相关批生产记录及各项标准操作规程，技术文件的制订、审核，并确保有关生产操作指令能严格执行。
（2）负责指导操作人员按照批生产记录的项目、内容和有关的操作规程进行操作和记录。
（3）按工艺规程、岗位操作法、机器设备操作程序，检查各工艺生产人员是否违反操作规程，对违反操作规程不及时纠正而造成的事故负责。
（4）对现场生产出现的质量、技术问题及时亲临场进行妥善处理。
（5）负责按时对批生产记录、批包装记录、生产指令的审核。
（6）负责产品工艺验证及再验证工作，负责制订本部门验证工作计划及实施细则，参与其他有关的验证工作。
（7）负责组织和协调有关部门、车间解决生产上、工艺技术上、产品质量上、生产设备上所存在的问题。
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