1．根据研发输出负责注册立项：根据新产品研发立项，研发注册检完成后做好注册立项；
2．组织跟进产品注册检验任务：协助研发部做好相关注册检验任务，如注册检下单任务；
3．组织跟进临床试验业务：按照临床实验方案，协助研发部完成临床实验；
4．负责产品注册、备案等业务的申报和跟进：将研发输出资料，依照注册、备案相关法规整
理成符合注册要求的资料，按照注册、备案流程，进行产品注册、备案工作；负责产品发补
资料的提交；
5．负责公司生产、经营许可备案的维护：负责公司生产、经营许可备案及维护；
6．负责相关法规的监控与宣贯：日常做好产品相关法规收集及重要法规宣贯；
7．负责监管数据上报：按照相关法规要求，每年进行两次（上半年、下半年）管代数据上报
及每月5号之前进行上月经营数据上报；
8．负责产品风险管理：协助研发部做好产品风险管理；
9．负责不良事件管理：日常做好不良事件系统监控；发生不良事件后协助质量部进行不良事
件调查、跟踪，并上报不良事件调查报告；
10．其他工作：除以上职责外，需要落实的其他事项申报工作，如体系考核申请、整改报告
上传等。
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