岗位职责：
1、 负责新产品的注册认证（CFDA、CE、FDA），包括相关资料的收集、审核、撰写及测试跟进；
2 、负责审核出货包材资料合规性，包括医疗产品和非医疗产品；
3 、负责解答日常注册认证问题，包括新产品设计评估和客户法规疑问等；
4 、负责医疗器械新法规和新标准的识别、收集及内部推广。
任职要求
1、 英语阅读写作较ＯＫ；
2 、本科学历，生物医学工程、理工科等相关专业；
3 、一年以上国内或国外医疗器械注册认证经验；
4 、具备优秀的策划能力，良好的协调能力、强大的执行能力及抗压能力.
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