岗位职责:
1、负责研发项目的相关检测工作,主要包括HPLC、GC、AAS测定等。
2、记录及整理试验原始记录及文件,保证数据真实性、完整性及可追溯性。
3、负责药品分析方法的开发及验证。
4、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准。
5、负责撰写药物分析方面的申报资料。
6、负责相关仪器设备的日常使用、维护及保养。
任职条件:
1、药物分析、分析化学或相关专业专科及以上学历;
2、3年及以上HPLC、GC等仪器药品分析经验,具有良好的药物分析或分析化学专业知识,有丰富的药物研发质量研究方面的经验,优秀应届毕业生亦可;
3、熟悉相关GMP实验室规范要求。熟悉GMP、中国及美国药典法规。
4、具备一定英文文献查找及阅读能力。
5、良好的团队精神和沟通协调能力。
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