岗位职责：
1在部门负责领导下，负责质量控制、检验、审核、评价工作、处理QC部门日常管理工作，负责本部门各岗位工作人员的考评、绩效考核工作，对危险品的使用负责，对化验室消防安全和人身安全负责；
2负责组织实施QC工作计划及人员工作安排，督促检验人员认真执行各项规章制度、检验技术操作规程，确保及时、准确地提供检验数据；确保检验人员严格按照经批准的有关质量标准及检验操作规程进行操作，并及时、正确填写检验记录和出具检验报告书，并对其真实性、准确性、及时性负责。安排专人对检验记录进行审核，负责对检验报告单进行签批；
3在检验过程中，若发现质量问题、异常现象或偏差，应及时向领导汇报，并协同调查，妥善处理，并有相关记录；
4负责分类保管仪器、试剂、试药，其中剧毒试药、标准品及检定菌要专柜、专锁保管，建立帐目，履行领用登记手续、损坏登记手续，负责建立检验仪器设备和试剂台帐，并负责保管；
5负责组织进行检验方法、检验设备的验证工作，确保检验方法科学，仪器经校验或验证合格后方可使用；
6负责组织实施留样及稳定性考察实验工作，并有专人负责质量报表，为质量管理提供科学检验数据；
7负责完成原辅料、内包装材料、中间产品、产品、工艺用水、化验室洁净区的洁净度监测等检验工作，以确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求；
8负责制定和修订原辅料、包装材料、成品的检验标准操作规程；
9负责根据年度稳定性考察计划起草稳定性考察方案，并监督方案的实施情况，每年底进行年度稳定性考察报告；
10负责制定检验用设备、仪器、试剂、标准品、对照品、滴定液、检定菌、培养基等管理制度；
11负责对检验人员的业务、技术指导并进行监督与考察；
12对出现的质量问题或检验事故不汇报甚至弄虚作假而造成的后果负责；
13负责对检验仪器设备及周围环境进行定期检查清洁及养护，确保仪器能正常运行；
14参与GMP自查、GMP验证工作；
15积极参加公司及本部门组织的各种培训与考核，组织本部门的员工培训，完成公司培训计划规定的任务；
16负责制定本部门的采购计划及财务预算，以确保满足检验需要；
17按时完成领导交办的其它工作任务。
任职要求：
1、药学或相关专业大专及以上学历。
2、5年及以上从事药品检验的实践经验，2年及以上QC管理经验。
3、具有实验室间方法转移和验证经验优先。
4、熟悉药品的理化、生化检测，了解检测仪器操作、熟悉药典方法及要求、熟悉GMP规范要求，能维持实验工作符合内部和外部规范要求。
5、接受过药品GMP及药品检验相关专业知识和实践培训并通过考核。
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