岗位职责:
1、在质量保证部主管领导下,负责做好公司所有确认或验证方案的审核、进度跟进,对不符合验证方案要求的及时提出并要求改正,如问题不能得到有效解决,及时向上级主管汇报。
2、负责年度验证计划的起草,并定期督促各部门按时完成验证或确认工作。
3、审核公司内所有URS、 FAT、验证方案,确保符合各项法规要求。
4、跟进验证全过程及验证进度,确保验证记录真实、有效,对验证过程出现的偏差进行调查并如实记录。
5、验证编码的统一管理,确认或验证完成后督促实施部门将方案、报告进行归档,将经质量负责人批准后的确认报告盖章发放至实施部门,并做好登记。
任职条件:
1、药学或相关专业专科及以上学历。
2、3年及以上从事药品确认、验证管理的实践经验。
3、对药品生产管理法规有一定的理解和认识。
4、较强的学习能力,能够处理本职工作中的质量和管理问题,具团队精神,工作刻苦、耐心、细致。
5、接受过药品GMP及相关专业知识培训。
Copyright © 2020-2022 All Rights Reserved 广东职先达人才科技有限公司 版权所有
粤ICP备18132631号
网安备案号:4420000244413
地址:中山市石岐街道兴中道5号816房之一 EMAIL:aitalent@126.com
ICP经营许可证:粤B2-20200859 人力资源证: 442000000147号
Powered by PHPYun.